Разработка вакцины от опиоидов началась четыре года назад. Вакцина способствует выработке в крови человека антител, которые связывают наркотик и предотвращают его поступление в мозг. По заключениям
Холдинг «Юнона» завершил доклинические испытания вакцины, блокирующей наркотическую зависимость от опиоидов . Этот венчурный проект обойдется в 100 млн руб. По расчетам экономистов, в случае успеха затраты окупятся за два месяца.
Разработка вакцины от опиоидов началась четыре года назад. Вакцина способствует выработке в крови человека антител, которые связывают наркотик и предотвращают его поступление в мозг. По заключениям экспертов, препарат может обеспечить защиту больного на срок от двух до пяти лет. Александр Петров, председатель совета директоров холдинга «Юнона»: «Начиная исследования, мы руководствовались тремя соображениями. Во-первых, производство вакцины может дать гигантский экономический эффект. Во-вторых, ряд независимых экспертов подтвердил состоятельность выбранной научной методики. И наконец, социальное значение этого проекта трудно переоценить».
Рынок сбыта нового препарата практически неограничен: около 80% наркоманов в России употребляют тяжелые полусинтетические и синтетические вещества, в том числе — героин (информация федеральной службы РФ по контролю над оборотом наркотических веществ), при этом, по некоторым данным, общее количество наркозависимых в стране — около 7% всего населения. Как отмечает Александр Петров, разработка вызвала интерес зарубежных фондов по борьбе с наркоманией. Сейчас «Юнона» оформляет патенты в европейских странах.
Доклиническими испытаниями вакцины занималась Уральская государственная медицинская академия (УрГМА). Токсичность препарата проверяли на белых мышах и крысах, воздействие на центральную нервную систему — на кроликах и морских свинках. Антитела в крови животных появились на восьмой неделе после инъекций. Александр Петров: «Теперь предстоят дополнительные проверки на собаках и обезьянах, а затем, если Этический комитет Минсоцразвития РФ даст согласие, приступим к клиническим исследованиям на добровольцах». Исчерпывающее доказательство эффективности препарата руководство холдинга рассчитывает получить через год.
Производство вакцины начнется в 2009-2010 гг. на заводе «Медсинтез» (г. Новоуральск), где холдинг выпускает инфузионные растворы и генно-инженерные инсулины. Расчеты показывают, что небольшой реактор объемом 10 л может обеспечить производительность 2 тыс. доз препарата в сутки. Общие затраты на проект составят около 100 млн руб., из них 50 млн потратят на клинические испытания и около 40 млн — на возведение цеха. На последнем этапе «Юнона» рассчитывает привлечь к финансированию проекта государство.
Идея использовать вакцинацию для защиты организма от наркотиков не нова. Тем же путем идут американские ученые, занимающиеся разработкой вакцины от никотина и кокаина, и англичане, изучающие воздействие марихуаны. В обоих случаях разработчики добились обнадеживающих результатов. Научные оппоненты не сомневаются в возможностях «Юноны» успешно завершить проект, но полагают, что проблем наркоманов антиопиоидная вакцина не решит. Борис Юшков, замдиректора института клеточной биологии и иммунологии УрО РАН: «Действительно, попадающий в организм яд можно нейтрализовать с помощью антител. Механика процесса понятна. Однако, не получив удовлетворения от героина, наркоман будет увеличивать дозу до тех пор, пока не разрушит установленную блокаду — любой иммунитет можно взломать большой дозой антигена. Кроме того, иммунная система наркомана существенно изменена (СПИД лишь наиболее яркое проявление, которое у всех на слуху). То есть результат будет прямо противоположный, не говоря о том, что зависимый человек может переключиться на другой наркотик». Впрочем, профессор Леонид Ларионов, руководивший доклиническими испытаниями в УрГМА, больших трудностей не видит: «Критическая доза для преодоления барьера, установленного вакциной, возрастает более чем в 20 раз — не у каждого найдутся деньги, чтобы купить столько наркотика (в 2006 г. цена одного грамма героина в РФ составила $70-100). При этом токсическая передозировка человеку не грозит. А чтобы больной не переключался с одного наркотика на другой, лечение должно быть длительным и стационарным. И речь, прежде всего, идет о людях, которые хотят добровольно избавиться от наркотической зависимости».
Если «Юноне» удастся пробить государственную программу по лечению зависимости от опиоидов, сбыт препарата будет гарантирован. По предварительным оценкам, курс лечения будет состоять из пяти доз. При себестоимости 3 тыс. руб. за курс и розничной цене 10 тыс. руб. инвестиции окупятся через два месяца.
Рынок сбыта нового препарата практически неограничен: около 80% наркоманов в России употребляют тяжелые полусинтетические и синтетические вещества, в том числе — героин (информация федеральной службы РФ по контролю над оборотом наркотических веществ), при этом, по некоторым данным, общее количество наркозависимых в стране — около 7% всего населения. Как отмечает Александр Петров, разработка вызвала интерес зарубежных фондов по борьбе с наркоманией. Сейчас «Юнона» оформляет патенты в европейских странах.
Доклиническими испытаниями вакцины занималась Уральская государственная медицинская академия (УрГМА). Токсичность препарата проверяли на белых мышах и крысах, воздействие на центральную нервную систему — на кроликах и морских свинках. Антитела в крови животных появились на восьмой неделе после инъекций. Александр Петров: «Теперь предстоят дополнительные проверки на собаках и обезьянах, а затем, если Этический комитет Минсоцразвития РФ даст согласие, приступим к клиническим исследованиям на добровольцах». Исчерпывающее доказательство эффективности препарата руководство холдинга рассчитывает получить через год.
Производство вакцины начнется в 2009-2010 гг. на заводе «Медсинтез» (г. Новоуральск), где холдинг выпускает инфузионные растворы и генно-инженерные инсулины. Расчеты показывают, что небольшой реактор объемом 10 л может обеспечить производительность 2 тыс. доз препарата в сутки. Общие затраты на проект составят около 100 млн руб., из них 50 млн потратят на клинические испытания и около 40 млн — на возведение цеха. На последнем этапе «Юнона» рассчитывает привлечь к финансированию проекта государство.
Идея использовать вакцинацию для защиты организма от наркотиков не нова. Тем же путем идут американские ученые, занимающиеся разработкой вакцины от никотина и кокаина, и англичане, изучающие воздействие марихуаны. В обоих случаях разработчики добились обнадеживающих результатов. Научные оппоненты не сомневаются в возможностях «Юноны» успешно завершить проект, но полагают, что проблем наркоманов антиопиоидная вакцина не решит. Борис Юшков, замдиректора института клеточной биологии и иммунологии УрО РАН: «Действительно, попадающий в организм яд можно нейтрализовать с помощью антител. Механика процесса понятна. Однако, не получив удовлетворения от героина, наркоман будет увеличивать дозу до тех пор, пока не разрушит установленную блокаду — любой иммунитет можно взломать большой дозой антигена. Кроме того, иммунная система наркомана существенно изменена (СПИД лишь наиболее яркое проявление, которое у всех на слуху). То есть результат будет прямо противоположный, не говоря о том, что зависимый человек может переключиться на другой наркотик». Впрочем, профессор Леонид Ларионов, руководивший доклиническими испытаниями в УрГМА, больших трудностей не видит: «Критическая доза для преодоления барьера, установленного вакциной, возрастает более чем в 20 раз — не у каждого найдутся деньги, чтобы купить столько наркотика (в 2006 г. цена одного грамма героина в РФ составила $70-100). При этом токсическая передозировка человеку не грозит. А чтобы больной не переключался с одного наркотика на другой, лечение должно быть длительным и стационарным. И речь, прежде всего, идет о людях, которые хотят добровольно избавиться от наркотической зависимости».
Если «Юноне» удастся пробить государственную программу по лечению зависимости от опиоидов, сбыт препарата будет гарантирован. По предварительным оценкам, курс лечения будет состоять из пяти доз. При себестоимости 3 тыс. руб. за курс и розничной цене 10 тыс. руб. инвестиции окупятся через два месяца.
Опиоиды — несколько совершенно отличных друг от друга химических препаратов, оказывающих схожий эффект на организм человека. Делятся на синтетические (например, метадон, фентанил и промедол), полусинтетические (героин и этилморфин) и органические (опий, маковая соломка, кодеин и морфий).